技術文章
關于夾層鍋的殘留物清理規章!
閱讀:813 發布時間:2019-6-26
1目的:根據設備性能,開發夾心鍋清潔,消毒程序,確保符合生產工藝要求。
2范圍:適用于夾心鍋清洗,消毒。
3職責:
運營人員:負責執行。
3.2生產技術部:負責檢驗。
3.3質量主管:負責監督。
4基礎:“藥品生產質量管理守則”(2015年修訂)(第5章第4節使用和清潔)。
5內容:
5.1清洗頻率和范圍
5.1.1每天清潔
上班前每天清理
5.1.2*清潔
更換批次更換產品;同批次連續生產三天以上;清洗后,使用前停止使用干凈;維修后;停止使用,每周清潔一次。
5.2清潔訂單
個坦克,然后在坦克外面。
5.3清潔工具
(白色,藍色)抹布,清潔桶。
5.4清潔方法和消毒方法
5.4.1清潔劑:飲用水,凈化水。 (清洗劑配制:取50ml洗滌劑加適量純化水稀釋
5.4.2清洗方法
5.4.2.1油罐清洗
5.4.2.1.1打開CIP清潔系統,用CIP入口和嘴底打開CIP入口閥,并按CIP清潔程序進行內部自動清潔。
5.4.2.1.2關閉閥門口,將容器放入一半體積的熱水中,啟動攪拌機旋轉10分鐘后再進行水分。
5.4.2.1.3用熱水沖洗罐體內壁。
5.4.2.1.4向容器中加入1/3體積的凈化水,關閉入口閥門排,并將攪拌器轉動10分鐘以清空水。
5.4.2.1.5凈化水的排放,目視檢查不可見殘留物。
5.4.2.2水箱清洗
用干凈的布擦拭布,用75%乙醇擦拭污漬。
5.4.3消毒方法
清洗后,打開無菌蒸汽管閥,通過純蒸汽并保持滅菌溫度,對夾心鍋進行滅菌,后關閉入口閥壓力釋放。
5.5刪除前一批工作標志,清理工作環境。
5.6清潔和清潔工具的存放
按照“衛生潔具,消毒程序”的實施。
5.7由操作人員填寫“干凈”,質檢主管檢查合格,掛在設備表面。
5.8清潔效果評估
清洗后,設備表面應光滑,內部無物料殘留,無污漬。
2范圍:適用于夾心鍋清洗,消毒。
3職責:
運營人員:負責執行。
3.2生產技術部:負責檢驗。
3.3質量主管:負責監督。
4基礎:“藥品生產質量管理守則”(2015年修訂)(第5章第4節使用和清潔)。
5內容:
5.1清洗頻率和范圍
5.1.1每天清潔
上班前每天清理
5.1.2*清潔
更換批次更換產品;同批次連續生產三天以上;清洗后,使用前停止使用干凈;維修后;停止使用,每周清潔一次。
5.2清潔訂單
個坦克,然后在坦克外面。
5.3清潔工具
(白色,藍色)抹布,清潔桶。
5.4清潔方法和消毒方法
5.4.1清潔劑:飲用水,凈化水。 (清洗劑配制:取50ml洗滌劑加適量純化水稀釋
5.4.2清洗方法
5.4.2.1油罐清洗
5.4.2.1.1打開CIP清潔系統,用CIP入口和嘴底打開CIP入口閥,并按CIP清潔程序進行內部自動清潔。
5.4.2.1.2關閉閥門口,將容器放入一半體積的熱水中,啟動攪拌機旋轉10分鐘后再進行水分。
5.4.2.1.3用熱水沖洗罐體內壁。
5.4.2.1.4向容器中加入1/3體積的凈化水,關閉入口閥門排,并將攪拌器轉動10分鐘以清空水。
5.4.2.1.5凈化水的排放,目視檢查不可見殘留物。
5.4.2.2水箱清洗
用干凈的布擦拭布,用75%乙醇擦拭污漬。
5.4.3消毒方法
清洗后,打開無菌蒸汽管閥,通過純蒸汽并保持滅菌溫度,對夾心鍋進行滅菌,后關閉入口閥壓力釋放。
5.5刪除前一批工作標志,清理工作環境。
5.6清潔和清潔工具的存放
按照“衛生潔具,消毒程序”的實施。
5.7由操作人員填寫“干凈”,質檢主管檢查合格,掛在設備表面。
5.8清潔效果評估
清洗后,設備表面應光滑,內部無物料殘留,無污漬。