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點成生物為蘇州某藥企完成水浴IQOQ驗證

來源：廣州虹科電子科技有限公司   2025年06月21日 10:57   6

點成科普

在生物制藥、食品衛生相關實驗室中，實驗室儀器對產品質量具有重要影響，而實驗室儀器在投入使用前的3Q驗證（IQ、OQ、PQ）則是通過設備驗證進行產品質量保證的重要部分。3Q驗證的具體含義如下：
安裝驗證（Installation Qualification, IQ）：確認是否已按照制造商的規格或安裝檢查表交付，安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統和任何輔助系統；
運行驗證（Operational Qualification, OQ）:確認儀器在制造商指定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規范一致；
性能驗證（Performance Qualification, PQ）:確認儀器在帶入樣品條件下的運行是否符合標準規定。
近日，點成生物攜手實驗室桌面儀器設備制造商Grant為蘇州某藥企完成了4臺TX 150循環水浴設備的IQOQ驗證工作，確保設備順利投入生產使用。

安裝驗證（IQ）

點成生物技術工程師首先確認了4臺TX 150循環水浴設備的儀器參數規格符合標準，且對儀器的安裝環境逐一檢查，確保儀器在合格的環境中投入使用。對照制造商清單，逐一對包裝中的所有內容進行清點。此外，工程師還按照制造商的要求，將儀器設備使用的注意事項明確告知用戶以消除使用過程中的安全隱患。最后，將4臺TX 150循環水浴設備進行正確安裝以完成IQ驗證流程。

完整安裝后正確運行的TX 150循環水浴設備

運行驗證（OQ）

在IQ階段的所有協議均滿足后，工程師接下來對儀器進行了OQ驗證。工程師首先對儀器運行的安全性進行了測試，合格的安全性可以確保用戶使用過程的安全。

工程師對水浴設備進行安全性測試
運行中的多臺TX 150水浴設備

隨后，工程師對儀器運行過程的功能進行了逐一測試，確保TX 150水浴設備的加熱、報警等功能的正常運行。每條測試項目均在藥企工程師見證下嚴格按照制造商提供的操作手冊單獨執行后并記錄，完成后由相關人員簽署文件。

Grant TX150水浴驗證文件

結尾

作為英國Grant代理商，點成生物始終致力于為客戶提供的實驗儀器解決方案。除了為用戶提供、優性能產品外，點成生物還可以提供實驗室儀器專業的技術咨詢、技術支持及技術服務，是您值得信賴的合作伙伴。如果您有實驗室儀器需求，歡迎隨時與我們聯系！

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